2020年獸藥行業(yè)將實施這20項新政

1、今年，老的《獸藥管理條例》將進行討論和修訂。

2、今年，新的《獸藥生產質量管理規(guī)范》將發(fā)布和實施。

3、今年，將新獸藥研制管理辦法、獸藥注冊辦法及獸藥注冊資料要求將修訂。今年，將嚴格新藥定義，解決新藥不新問題。新藥不再分1、2、3類。診斷制品不再核發(fā)新獸藥證書，直接核準標準、發(fā)放產品批準文號。

4、今年，將完善獸藥注冊有關規(guī)定，確保新產品安全、有效、質量可控、細化注冊資料技術要求，提高可操作性，避免理解誤差，最大程度控制自由裁量權。

5、今年，將根據(jù)不同產品特性，資料要求科學做好加減法；增加水產養(yǎng)殖用、寵物用獸藥等注冊資料要求。今年，將增加獸藥補充注冊，獸藥生產工藝變更：注冊、備案或報告。

6、今年，將加強現(xiàn)場核查，送樣改為現(xiàn)場抽樣，確保研究數(shù)據(jù)真實、樣品真實。今年，將強化懲處，嚴厲打擊數(shù)據(jù)或者資料等造假行為。

7、今年，將引導、促進真正的技術轉讓和轉化，真正實現(xiàn)上下游技術、產學研一體化。

8、今年，將修訂并發(fā)布實施獸用生物制品經營管理辦法。

9、今年，將制訂獸藥標準管理辦法：國家標準+注冊標準。

10、今年，將制訂獸用生物制品批簽發(fā)管理辦法。

11、今年，將制訂獸藥委托生產管理辦法。

12、今年，將制訂獸藥出口、網絡銷售管理有關規(guī)定。

13、今年，將加強獸藥質量監(jiān)督抽檢和市場整治，強化檢打聯(lián)動和飛行檢查。

14、今年，將深入推進獸藥產品追溯工作，進一步規(guī)范獸藥生產企業(yè)追溯數(shù)據(jù)，生產企業(yè)所有獸藥產品100%實施追溯，經營企業(yè)全部實施追溯，經營的產品追溯率達到50%。

15、今年，將加強獸藥殘留監(jiān)控，繼續(xù)組織開展獸用抗菌藥使用減量化行動試點，評價試點成效，總結推廣減抗經驗。

16、今年，將加強獸藥使用監(jiān)督和指導，繼續(xù)開展“科學使用獸用抗菌藥”千百萬接力公益再行動。

17、今年，將有序推進抗菌類促生長藥物飼料添加劑退出工作。

18、今年，將推動取消獸藥廣告審批。

19、今年，將推動取消獸藥產品批準文號有效期。

20、今年，將進一步優(yōu)化獸藥注冊評審工作機制。

 

責編：王洋