特研生物公司順利通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的獸藥GCP機構(gòu)監(jiān)督檢查

2020-02-20 18:02:59|來自:|作者:|查看:575

　　近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥GCP監(jiān)督檢查專家組，對吉林特研生物技術有限責任公司（河北省毛皮產(chǎn)業(yè)協(xié)會戰(zhàn)略合作伙伴）實施獸藥GCP情況進行監(jiān)督檢查。

　　專家組對特研公司申請的水貂及豬的安全性試驗和有效性試驗等4個項目進行了監(jiān)督檢查。分別從吉林特研生物獸藥GCP機構(gòu)設置及運行情況、質(zhì)量體系文件、實驗室、動物房、樣品室、檔案室等方面進行了現(xiàn)場檢查，對實驗人員進行現(xiàn)場問答和實驗操作技能考核，并對已簽署協(xié)議的臨床試驗場地的環(huán)境、設施、設備、人員等進行了實地檢查。經(jīng)過專家組充分討論，認為特研公司獸藥GCP機構(gòu)部門職能清晰明確，管理體系規(guī)范，設施設備完善，人員素質(zhì)良好，能夠滿足獸藥GCP運行條件，基本符合獸藥GCP監(jiān)督檢查標準。同時，專家組對特研公司獸藥GCP工作存在的缺陷和不足，亦提出了整改意見和建議。