新版《獸藥GMP》驗(yàn)收進(jìn)入倒計(jì)時(shí) 獸藥企業(yè)如何在“變”中求生
遭受著疫情帶來的沖擊，養(yǎng)殖業(yè)以及獸藥行業(yè)同樣如此，養(yǎng)殖業(yè)對(duì)獸藥的需求也隨之發(fā)生著新的深刻變化，這使獸藥的供給方，即獸藥企業(yè)面臨巨大的生存發(fā)展壓力，然而有不少獸藥企業(yè)還在為另一件棘手問題——新版獸藥GMP，忙的焦頭爛額，相信看到這篇文章的一部分獸藥圈人士一定深有體會(huì)。新版獸藥GMP大限為5月31日，在為數(shù)不多的日子里誰在“歡喜”誰在“憂”?獸藥行業(yè)變革時(shí)代中，獸藥企業(yè)生存發(fā)展之路又在何方呢?
新版《獸藥GMP》有哪些變化
新版的獸藥GMP借鑒了美國、歐盟等GMP先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，當(dāng)然也結(jié)合了我國的國情，強(qiáng)調(diào)了硬件軟件并重、強(qiáng)化人員素質(zhì)相結(jié)合、產(chǎn)品質(zhì)量安全和生物安全相結(jié)合的原則，更好的保障了動(dòng)物源食品安全和公共衛(wèi)生安全。修訂的內(nèi)容涉及了以下幾塊內(nèi)容。
首先，大幅提升了行業(yè)準(zhǔn)入門檻，新版獸藥GMP是行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的一次變革，對(duì)廠房建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)施、凈化設(shè)備、人員素質(zhì)的要求提高了很多。
其次，對(duì)企業(yè)內(nèi)部管理的要求更高了。
新版獸藥GMP對(duì)人員資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等各方面作出了更加具體更加嚴(yán)格的規(guī)定。這要求企業(yè)內(nèi)部要加強(qiáng)培訓(xùn)和管理力度。
此外，企業(yè)綜合成本將明顯提高。
一是硬件設(shè)施投入，廠房建設(shè)、設(shè)備更新、后期維護(hù)等都需要加大資金投入。二是管理成本提升。在人員方面，提高了企業(yè)關(guān)鍵管理人員應(yīng)當(dāng)具備的資質(zhì)、技能要求和生產(chǎn)人員的數(shù)量。因此，人員成本將大幅增加。
有人歡喜有人憂
可以肯定的是新版獸藥GMP的實(shí)施必然會(huì)有企業(yè)被淘汰。
新版獸藥GMP或?qū)⒅厮塬F藥行業(yè)格局。有部分專家就表示，新版獸藥GMP實(shí)施后，會(huì)有至少一半的獸藥企業(yè)退出，實(shí)事求是的講，這樣的論斷好像有些武斷了。今年可能確實(shí)是獸藥行業(yè)的元年，獸藥行業(yè)出現(xiàn)了新的發(fā)展特點(diǎn)和挑戰(zhàn)，將把獸藥企業(yè)間的競爭拉升到一個(gè)新的維度。在這個(gè)過程中有企業(yè)認(rèn)為機(jī)遇來了，甚至為此感到“歡喜”，當(dāng)然也有企業(yè)覺得生存遇到了困境，未來只有憂愁。
基礎(chǔ)設(shè)施先進(jìn)、資金實(shí)力雄厚、研發(fā)能力較強(qiáng)、人員素質(zhì)較高，
對(duì)于新版獸藥GMP持樂見態(tài)度的獸藥企業(yè)來說，可能“歡喜”這個(gè)詞有些過，但是對(duì)于他們來說確實(shí)是利好因素，因?yàn)檫@部分企業(yè)自身的可搶先達(dá)到新標(biāo)準(zhǔn)，從而可以搶占更大的市場(chǎng)份額，獲得更好的發(fā)展機(jī)遇。公司從2018年就投巨資進(jìn)行了生產(chǎn)上的改造，硬件已經(jīng)沒問題了，在緩沖期只需做好磨合。當(dāng)然了，這部分企業(yè)也有自己的擔(dān)心，有聲音就認(rèn)為，各省對(duì)新版獸藥GMP的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有可能不一致，可能出現(xiàn)部分企業(yè)改造達(dá)不到新標(biāo)準(zhǔn)也能順利通過新版GMP驗(yàn)收的情況，而真正貫徹新版GMP要求的企業(yè)生產(chǎn)成本將大大高于不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，反而削弱了達(dá)標(biāo)企業(yè)的競爭力。四川一動(dòng)保公司老總就曾在媒體采訪中表示，獸藥企業(yè)按照新標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)投入非常大，希望注意驗(yàn)收上能夠保證全國的公平性。
首先就是資金上的緊張，在新的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求下無論是硬件還是軟件，都需要充足的資金投入。
對(duì)于中小規(guī)模及部分老舊獸藥企業(yè)來說，新版獸藥GMP的實(shí)施，無疑讓他們生存的更加艱難。當(dāng)大量資金用以設(shè)備、設(shè)施更新上時(shí)，產(chǎn)品研發(fā)方面便缺少了資金的支持，這就難以開發(fā)出適應(yīng)市場(chǎng)的新產(chǎn)品，便也無法取得經(jīng)濟(jì)效益，當(dāng)企業(yè)遇到發(fā)展困境時(shí)，還將會(huì)面對(duì)人員的流失等問題。
面對(duì)新形勢(shì)企業(yè)要回歸本位
其實(shí)不管是在新版獸藥GMP面前無壓力的大型企業(yè)，還是已經(jīng)進(jìn)入發(fā)展困境的中小、老舊企業(yè)，都要學(xué)會(huì)透過現(xiàn)象看本質(zhì)。新版獸藥GMP實(shí)施的背后是新一輪的獸藥發(fā)展與調(diào)整，獸藥GMP的升級(jí)不是簡單的廠房翻新，設(shè)備的更換，系統(tǒng)的升級(jí)，本質(zhì)是市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品要求的升級(jí)，這就要求企業(yè)尤其是實(shí)力較弱的中小、老舊企業(yè)要回歸本位，做好創(chuàng)新，使企業(yè)更具專業(yè)化。
在行業(yè)的變革中，遇到發(fā)展困境就要及時(shí)進(jìn)行重新定位，打造更多元更豐富的產(chǎn)品，在這個(gè)過程中首先要做好創(chuàng)新，這不是表面的條幅和口號(hào)，要將研發(fā)、工藝、品控等打造成一個(gè)完整的體系，并形成自己的優(yōu)勢(shì)品類，走“專精新特”的發(fā)展之路。河北征宇制藥就在行業(yè)發(fā)展新形勢(shì)下，專注動(dòng)物免疫領(lǐng)域，通過打造系列動(dòng)物免疫力增強(qiáng)創(chuàng)新產(chǎn)品，最終找到了屬于自己的賽道。其次，獸藥企業(yè)為養(yǎng)殖端提供的是產(chǎn)品和服務(wù)，產(chǎn)品是基礎(chǔ)，服務(wù)必須專業(yè)化。值得一提的是，雖然服務(wù)可以延伸，但一味的擴(kuò)大所謂的服務(wù)將脫離企業(yè)本位，因?yàn)榉?wù)要基于企業(yè)自身的專業(yè)化程度，所以通過不專業(yè)的服務(wù)替代產(chǎn)品的品能，反倒掩蓋了產(chǎn)品競爭力的不足。
小結(jié)
新版獸藥GMP是獸藥行業(yè)的一次大考，企業(yè)間競爭格局將被重塑，每個(gè)企業(yè)都需要找到自身的生存之道，實(shí)力較強(qiáng)的大型企業(yè)要繼續(xù)強(qiáng)化自身優(yōu)勢(shì)，穩(wěn)固市場(chǎng)份額，實(shí)力較弱的企業(yè)一定要改變傳統(tǒng)競爭模式，找到自身的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，并做精做強(qiáng)。在變革中要有自己專屬的發(fā)展路子，這是未來獸藥行業(yè)趨勢(shì)，也是提升我國獸藥行業(yè)整體水平的必由之路。
