新版獸藥GMP清理行動對行業(yè)影響分析

近期，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局發(fā)布《關(guān)于組織開展新版獸藥GMP實施情況清理行動的通知》提出，截止2022年6月1日零時未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥企業(yè)一律停止獸藥生產(chǎn)活動。

通知顯示，新版GMP明確規(guī)定于2022年6月1日前獸藥企業(yè)需通過新版GMP認證。

新規(guī)主要講了哪些內(nèi)容？

根據(jù)梳理，文件主要內(nèi)容包括：

1）停止獸藥生產(chǎn)活動。截止2022年6月1日零時，凡未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產(chǎn)企業(yè)（生產(chǎn)車間），一律停止獸藥生產(chǎn)活動。

2）注銷獸藥生產(chǎn)許可和獸藥產(chǎn)品批準文號。截止2022年6月1日零時，對未通過新版獸藥GMP檢查驗收且未經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期開展獸藥GMP檢查驗收的企業(yè)（生產(chǎn)車間），按照“誰審批、誰負責(zé)”的原則，由省級畜牧獸醫(yī)主管部門和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部及時注銷其獸藥生產(chǎn)許可證或相應(yīng)生產(chǎn)范圍，以及相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準文號。

3）停止獸藥委托生產(chǎn)活動。自2022年6月1日零時起，按照《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過渡期內(nèi)實施獸藥委托生產(chǎn)的通知》（農(nóng)辦牧〔2020〕55號）要求，停止委托加工活動。

4）規(guī)范管理獸藥GMP檢查驗收延期企業(yè)。經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)主管部門批準延期的企業(yè)（生產(chǎn)車間），在延期期間，企業(yè)停止相關(guān)獸藥生產(chǎn)活動。批準延期的企業(yè)應(yīng)在延期期間提出新版獸藥GMP檢查驗收申請。對延期到期后提交獸藥GMP檢查驗收申請的企業(yè)，按照新建獸藥生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)要求處理，并在延期到期時依法注銷其已持有的獸藥產(chǎn)品批準文號。

可能有哪些影響？

根據(jù)政策要求，對來不及通過驗收的企業(yè)，可以申請延期檢驗，一年之內(nèi)再提交申請進行驗收，但即便如此，5月31日之前未通過驗收的依然不能繼續(xù)生產(chǎn)。

目前獸藥企業(yè)整體上仍然比較分散、效率較低，2018年CR30占比僅為43.3%，西南證券認為，新版GMP實施有望推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、集中度提升。

華創(chuàng)證券也認為，本次新版GMP的實施將使得獸藥行業(yè)迎來自2006年獸藥GMP實施后的又一次行業(yè)產(chǎn)能清退，有望帶動行業(yè)格局明顯改善。

誰有望受益？

華創(chuàng)證券指出，考慮到化藥行業(yè)小微企業(yè)占比更高，低效產(chǎn)能更多，預(yù)計化藥企業(yè)邏輯優(yōu)于疫苗。

國信證券則表示，從供給端來看，在新版GMP更為細化嚴格的要求下，能力不足的落后產(chǎn)能或于本輪新版獸藥GMP實施過程中被淘汰，市場集中度或?qū)⒚黠@提升。

從需求端來看，飼料禁抗背景下，獸用化藥需求將全面轉(zhuǎn)向養(yǎng)殖端，高質(zhì)量治療用化藥占比或持續(xù)提升，研發(fā)能力優(yōu)秀的頭部化藥企業(yè)有望受益，同時隨著替抗產(chǎn)品的需求增加，酶制劑和微生態(tài)制劑等替抗產(chǎn)品將充分受益，市場容量或進一步擴大。

西南證券也指出，新版GMP實施，獸藥行業(yè)集中度或?qū)⑦M一步提升，同時“禁抗”工作穩(wěn)步推進，參考歐盟禁抗經(jīng)驗，促生長類抗生素用量減少后，治療用抗生素將迎來需求量接近翻倍增長，市場或?qū)⒂瓉碓隽?，化藥領(lǐng)域成長性進一步增強。

值得一提的，近期包括西南、民生、國信等多家券商都密集提到要關(guān)注動保板塊的左側(cè)布局機會。

西南證券指出，動保板塊趨勢通常滯后于養(yǎng)殖6個月左右，當(dāng)前處于左側(cè)布局黃金時間；養(yǎng)殖成本中樞下移，盈利能力修復(fù)，當(dāng)前生豬價格在14.5元/公斤左右，養(yǎng)殖仍普遍虧損，未來豬價預(yù)期回暖，動保產(chǎn)品需求迎來提升；新版GMP順利實施，行業(yè)產(chǎn)能或?qū)⑷セ勺笥?，集中度進一步提升。

國信證券也指出，動保行業(yè)的經(jīng)營跟豬價成正比例關(guān)系，2022年一季度是未來三年豬價最低迷的時刻。隨著接下來的季節(jié)性反彈或者1-2年內(nèi)的行業(yè)反轉(zhuǎn)來看，后續(xù)豬價環(huán)比改善，動保行業(yè)經(jīng)營邊際向好；同時2022年一季報披露后，行業(yè)大幅度調(diào)整，估值處于歷史的底部，安全邊際足夠，動保估值有望迎來絕地反擊。